ISO 13485
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Software para la ISO 13485
SoftExpert ofrece la solución de software más amplia y avanzada para la gestión de conformidad, que atiende a las exigencias de los más diversos estándares regulatorios globales. SoftExpert Suite ayuda a las empresas en el cumplimiento de los requisitos de la ISO 13485, al mismo tiempo en que aumenta la seguridad y disminuye los riesgos y los costos operacionales.
La solución SoftExpert permite que las organizaciones atiendan fácilmente los requisitos de la ISO 13485, a través de recursos para la gestión de documentos, procesos, riesgos, auditorías, no conformidades, indicadores de desempeño, gestión de productos y otros, aumentando la eficiencia del SGQ, evitando retrabajo y desperdicio.
Con recursos de colaboración en línea, la organización y sus gestores tienen una mayor visibilidad y pueden mantenerse actualizados sobre las iniciativas de atención regulatoria. La solución integra a usuarios, equipos y departamentos a través de procesos estandarizados, que garantizan el mantenimiento y la eficacia del SGQ.
Principales Beneficios
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Estandarice y simplifique la gestión de conformidad legal y regulatoria. -
Reduzca los esfuerzos para cumplir efectivamente con los requisitos de la ISO 13485 y otros reglamentos. -
Mejore el desempeño de los procesos por toda la organización capacitando a los colaboradores. -
Garantice la entrega de dispositivos médicos que atiendan de forma consistente los requisitos de los clientes. -
Garantice la calidad de los productos, manteniendo relacionamiento sólo con proveedores calificados. -
Evite desperdicios financieros, identificando y administrando riesgos potenciales de forma proactiva. -
Centralice las informaciones y tenga una visión completa de los procesos de desarrollo de productos. -
Simplifique la elaboración, revisión y aprobación de nuevos dispositivos médicos y documentos relacionados. -
Reduzca vulnerabilidades en el negocio, a través de auditorías en los procesos y departamentos de la empresa. -
Fortalezca el relacionamiento con proveedores, clientes y órganos reguladores.
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Conformidad con los estándares globales de privacidad y seguridad
Protección de datos avanzada
SoftExpert garantiza la protección de los datos de su empresa y el cumplimiento de los requisitos de los últimos estándares.
Integre con su ERP, CRM, Office365 y mucho más
Conecte SoftExpert Suite a otras herramientas de negocios ya utilizadas en su organización.
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