FDA 21 CFR Part 820


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Software para FDA 21 CFR Part 820

SoftExpert ofrece la más amplia y avanzada solución de software para gestión de conformidad que satisface las reglamentaciones de la FDA 21 CFR Part 820. SoftExpert Suite ayuda a las empresas a adherir a la norma, reducir los costos de conformidad, maximizar el éxito, aumentar la productividad y reducir los riesgos.

SoftExpert Suite permite que las organizaciones atiendan con mayor facilidad los requisitos. La solución ayuda en la gestión de procesos, auditorías, riesgos, calibraciones, mantenimientos, proyectos e informes de la calidad. Eso impulsa la eficiencia organizacional, reduce el retrabajo y el desperdicio.

Sus recursos de colaboración en línea permiten que la organización y sus gestores comuniquen y sean actualizados sobre las iniciativas de mejora continua. A través de un abordaje sistemático y unificado, vincula a más usuarios, equipos, oficinas y unidades de negocio, transformando directrices de calidad en acciones.

Principales Beneficios


  • Reduce el ciclo de desarrollo de un producto.

  • Facilita las iniciativas para la conformidad de los productos.

  • Minimiza la preparación y el tiempo para la auditoría de la FDA.

  • Mejora los procesos del negocio.

  • Reduce la inconstancia de los procesos.

  • Reduce todos los riesgos de la organización.

  • Anticipa los desvíos de los procesos y de los productos.

  • Ejecuta acciones preventivas frecuentemente o siempre que sea necesario.


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